Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern

Russ, Christian; Stalder, Philipp; Rufinatscha, Stefanie; Pimentel, Tibor; Geissmann, Lukas

doi:10.1365/s40702-024-01048-5

Please use this identifier to cite or link to this item: https://doi.org/10.21256/zhaw-30338

Publication type:	Article in scientific journal
Type of review:	Peer review (publication)
Title:	Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern
Authors:	Russ, Christian Stalder, Philipp Rufinatscha, Stefanie Pimentel, Tibor Geissmann, Lukas
et. al:	No
DOI:	10.1365/s40702-024-01048-5 10.21256/zhaw-30338
Published in:	HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik
Issue Date:	25-Feb-2024
Publisher / Ed. Institution:	Springer
ISSN:	1436-3011 2198-2775
Language:	German
Subjects:	Künstliche Intelligenz; Maschinelles Lernen; Subsymbolische Künstliche Intelligenz; Medizinprodukteverordnung; Konformität; Spital
Subject (DDC):	006: Special computer methods 362.11: Hospitals and related institutions
Abstract:	Künstliche Intelligenz (KI) ist schon länger in den Spitälern direkt und indirekt präsent. Oftmals ist KI für Arbeitsplatzfunktionen im Bürobereich wie z. B. in Spracherkennungssoftware verfügbar, teilweise auch in Personal- und Ressourcen-Optimierungssoftware. Das Spektrum reicht speziell im medizinischen Bereich von datengetriebenen Analysen und Informationsunterstützungssystemen bis hin zur Generierung von Diagnose- und Therapievorschlägen für das medizinische Personal. Jedoch sind vielen Akteuren in den Spitälern der Umfang und die Auswirkung von KI-Technologien gar nicht wirklich bewusst. Noch weniger bekannt sind dabei die regulatorischen Vorgaben in Kombination mit dem Einsatz von Maschinellem Lernen (ML). Basierend auf einer repräsentativen Befragung von allgemeinen Spitälern in der Schweiz wurde der aktuelle Stand der KI-Nutzung erhoben. Auf dieser Basis werden die Anforderungen an ML-Systeme in Bezug auf die Medizinprodukteverordnung und deren Auswirkung in Hinblick auf den konformen Einsatz von medizinischer Software analysiert. Wir präsentieren einen Vorschlag, wie ML-Systeme besser mit den Regulatorien in Einklang gebracht werden können. Im Ausblick wird auf die möglichen Grenzen und Notwendigkeiten für zukünftige Weiterentwicklungen eingegangen.
Further description:	Erworben im Rahmen der Schweizer Nationallizenzen (http://www.nationallizenzen.ch)
URI:	https://digitalcollection.zhaw.ch/handle/11475/30338
Fulltext version:	Published version
License (according to publishing contract):	CC BY 4.0: Attribution 4.0 International
Departement:	School of Management and Law
Organisational Unit:	Institute of Business Information Technology (IWI)
Appears in collections:	Publikationen School of Management and Law

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Russ, C., Stalder, P., Rufinatscha, S., Pimentel, T., & Geissmann, L. (2024). Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern. HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik. https://doi.org/10.1365/s40702-024-01048-5

Russ, C. et al. (2024) ‘Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern’, HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik [Preprint]. Available at: https://doi.org/10.1365/s40702-024-01048-5.

C. Russ, P. Stalder, S. Rufinatscha, T. Pimentel, and L. Geissmann, “Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern,” HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik, Feb. 2024, doi: 10.1365/s40702-024-01048-5.

RUSS, Christian, Philipp STALDER, Stefanie RUFINATSCHA, Tibor PIMENTEL und Lukas GEISSMANN, 2024. Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern. HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik. 25 Februar 2024. DOI 10.1365/s40702-024-01048-5

Russ, Christian, Philipp Stalder, Stefanie Rufinatscha, Tibor Pimentel, and Lukas Geissmann. 2024. “Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern.” HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik, February. https://doi.org/10.1365/s40702-024-01048-5.

Russ, Christian, et al. “Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung auf ML-Lösungen in Schweizer Spitälern.” HMD Praxis der Wirtschaftsinformatik, Feb. 2024, https://doi.org/10.1365/s40702-024-01048-5.